Tıbbi dereceli alt işlemler, amaç, performans ve standartlar açısından sıradan olanlardan önemli ölçüde farklıdır . Aşağıda, birden fazla boyutta karşılaştırmalı bir analizdir:
I . temel tanımlar ve uygulama farklılıkları
| Tip | Tanım | Ana uygulamalar |
|---|---|---|
| Tıbbi sınıf alt işlemleri | Tıbbi cihaz standartlarını karşılayan, katı testlerle sertifikalandırılan ve tıbbi bakım senaryoları için özel olarak tasarlanmış ürünler . | Hastanelerde, bakım evlerinde, cerrahi sonrası bakım ve tutamayan hastalar için tıbbi sınıf bakımı . |
| Sıradan alt noktalar | Genel Hemşirelik İhtiyaçlarına Hedeflenen Tıbbi Sınıf Standartlarını Getirmeyen Günlük Bakım Ürünleri . | Günlük evde bakım, evcil hayvan bakımı ve hafif hemşirelik senaryoları . |
II . Temel Performans Karşılaştırmaları
1. Malzemeler ve Güvenlik
Malzeme: Cilt alerjilerinden kaçınmak için floresan ajanlar ve formaldehit gibi zararlı maddeler içermeyen tıbbi dereceli dokuma olmayan kumaş, süperabsorban polimer (SAP), nefes alabilen alt film vb.
Emniyet: Mikrobiyal testi (E . G ., toplam bakteriyel sayı 200CFU/g'den daha az veya eşit) ve cilt tahriş testlerini geçmeli ve tıbbi dereceli standartlara uymalıdır.Tek kullanımlık hijyen ürünleri için hijyenik standartlar(GB 15979) .
Malzeme: Günlük ürün standartlarını karşılayan dokuma olmayan kumaşları kullanın .
Emniyet: Tıbbi senaryolar için toksikolojik veya alerji testi olmadan yalnızca genel günlük ürün standartlarını karşılayın .
2. Emilim ve sızıntı önleme
Tıbbi sınıf alt işlemleri:
Emilim hızı, su kilitleme kapasitesi ve sızdırmaz tasarım, özelleştirilmiş emici ped çözeltisi . ile belirlenir.
Sıradan alt noktalar:
Emilim hızı, su kilitleme kapasitesi ve sızıntıya dayanıklı tasarım, özelleştirilmiş emici ped çözeltisi ile belirlenir, su emme performansı temel olarak tıbbi dereceli alt işlemlerle tutarlı .
3. Nefes alabilirlik ve konfor
Tıbbi sınıf alt işlemleri:
Alt film, metrekare başına 1000g/24 saatten daha büyük veya daha büyük bir nefes alabilirlik ile nefes alabilen PE filmi kullanır, bu da tıkanıklığı ve basınç yaralarını azaltır .
Uzun süreli yatalak hastalar için uygun olan vücut eğrisini takan daha ince (genellikle 5 mm'ye eşit veya eşit) .
Sıradan alt noktalar:
Özelleştirilmiş çözüm tarafından belirlenir .
4. Antibakteriyel ve hijyen standartları
Tıbbi sınıf alt işlemleri:
- Biraz pedS Antibakteriyel ajanlar (E. G {., gümüş iyonlar, nano-çink oksit)%99'dan daha büyük veya eşit bir antibakteriyel oranla (E {{.} g ..E . coli, Staphylococcus aureus).
- Üretim ortamı, . açtıktan sonra doğrudan kullanım için steril ambalaj kullanarak GMP (iyi üretim uygulaması) standartlarına uymalıdır.
Sıradan alt noktalar:
- Antibakteriyel tedavi yok veya sadece antibakteriyel ajanlarla ilave, antibakteriyel oranı% 99'dan daha büyük veya eşit olarak ortak bakterilere karşıE . coli.
- Ambalaj ve Üretim Ortamı Günlük Ürün Standartlarını Toplayın .
III . sertifikasyon ve düzenleyici farklılıklar
Tıbbi sınıf alt işlemleri:
- GerektirirTıbbi Cihaz Kayıt SertifikasıSınıf I veya II Tıbbi Cihazları olarak sınıflandırılan Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından verilen .
- Üretim süreci,Tıbbi Cihaz İyi Üretim Uygulaması, her bir parti fiziksel, kimyasal ve biyolojik özellikler için test edildiğinde .
Sıradan alt noktalar:
- Sadece uymak gerekirTek kullanımlık hijyen ürünleri için hijyenik standartlar(GB 15979), daha düşük düzenleyici eşiklere sahip günlük ihtiyaçlar altına girer .
- Hiçbir tıbbi cihaz kaydı gerekmez ve işletme veya üçüncü taraf testi tarafından kendi kendine eklendikten sonra ürünler başlatılabilir .
İv . uygulama senaryosu karşılaştırmaları
| Senaryo | Tıbbi sınıf alt işlemleri | Sıradan alt noktalar |
|---|---|---|
| Tıbbi senaryolar | Ameliyat sonrası bakım, yoğun bakım, tutamayan hastalar için uzun süreli kullanım . | Uygun değildir (enfeksiyona veya hemşirelik risklerine neden olabilir) . |
| Günlük Evde Bakım | Yaşlı insanlar, felçli hastalar ve profesyonel bakım gerektiren diğerleri için uygun . | Hafif inkontinans, hamile kadınlar için kısa süreli bakım veya evcil hayvan pedleri için uygun . |
| Mobil senaryolar | Tekerlekli sandalyelerde, ambulanslarda, vb. ., güçlü sızıntı önleme . | Sadece ev kullanımı için uygun, hareket sırasında yan sızıntıya eğilimli . |
V . fiyat ve satın alma kanalları
Tıbbi sınıf alt işlemleri:
- Malzeme maliyetleri, sertifika ücretleri ve tıbbi sınıf hizmet primleri nedeniyle daha yüksek fiyat .
- Satın Alma Kanalları: Hastane eczaneleri, tıbbi cihaz mağazaları ve resmi e-ticaret platformları (kayıt sertifikası numarasını kontrol edin) .
Sıradan alt noktalar:
- Daha düşük fiyat, günlük düşük maliyetli ihtiyaçlar için uygun .
- Satınalma Kanalları: Süpermarketler, marketler ve sıradan e-ticaret platformları (profesyonel nitelikler gerekmez) .
VI . Nasıl Seçilir?
Ne zaman tıbbi dereceli alt işlemlere öncelik verin:
Hasta cerrahi sonrası iyileşme döneminde, uzun süreli yatalak, ciddi tutulmasız veya cilt hassasiyeti sorunları var .
Kullanım senaryosu, enfeksiyon kontrol standartları gerektiren tıbbi bir ortamdır (e . g ., hastaneler, bakım evleri) .
Ne zaman sıradan underpads seçin:
Hafif inkontinans için, kısa süreli bakım (e . g ., hamile kadınlar için doğumdan sonra kısa süreli kullanım), PET Pedler veya geçici acil durumlar .
Çözüm
Tıbbi dereceli alt noktalar, malzeme, emici ve antibakteriyel özelliklerde sıradan alt işlemleri aşan "tıbbi güvenliği ve mesleki bakıma" odaklanarak, bunları katı hijyen standartları gerektiren senaryolar için uygun hale getirir, ancak temel günlük ihtiyaçları karşılamak için maliyet-yeterlik sunar .}
